Η AstraZeneca ανακοίνωσε πως έχει αρχίσει την παγκόσμια απόσυρση του εμβολίου για τον κορονοϊό, επικαλούμενη το «πλεόνασμα των διαθέσιμων επικαιροποιημένων εμβολίων» που στοχεύουν σε νέες παραλλαγές του ιού.

Η εταιρεία αναγνωρίζει ότι το εμβόλιό της είναι πλεον παρωχημένο, τονίζει όμως ότι αποτέλεσε πολύτιμο όπλο στα αρχικά στάδια της πανδημίας: «Σύμφωνα με ανεξάρτητες εκτιμήσεις, μόνο κατά το πρώτο έτος χρήσης του εμβολίου σώθηκαν πάνω από 6,5 εκατομμύρια ζωές και παρασχέθηκαν πάνω από 3 δισεκατομμύρια δόσεις παγκοσμίως», αναφέρεται στην ανακοίνωσή της.

Ωστόσο η βρετανική Telegraph συνδέει την απόσυρση με τις αγωγές που έχουν κατατεθεί κατά της AstraZeneca στη Βρετανία. Σύμφωνα με την εφημερίδα, η εταιρεία έχει αναγνωρίσει σε δικαστικά έγγραφα πως το εμβόλιο της για τον κορονοϊό, μπορεί να προκαλέσει πολύ σπάνιες παρενέργειες.

Η χρήση του είχε ήδη καταργηθεί σταδιακά από τον Ιούνιο του 2021

Ο φαρμακευτικός γίγαντας έχει μηνυθεί σε ομαδική αγωγή για τους ισχυρισμούς ότι το εμβόλιο του, που αναπτύχθηκε με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, προκάλεσε θάνατο και σοβαρές παρενέργειες σε δεκάδες περιπτώσεις.

Η ανακοίνωση έρχεται αφότου τον Μάρτιο η AstraZeneca απέσυρε οικειοθελώς την άδεια κυκλοφορίας του εμβολίου στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Στις 7 Μαΐου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξέδωσε ανακοίνωση ότι το εμβόλιο δεν έχει πλέον άδεια χρήσης.

Η ανακοίνωση

Σε ανακοίνωσή της, η AstraZeneca ανέφερε ότι η απόφαση ελήφθη επειδή υπάρχει πλέον διαθέσιμη μια ποικιλία νεότερων εμβολίων που έχουν προσαρμοστεί ώστε να στοχεύουν τις παραλλαγές του Covid-19. Αυτό είχε οδηγήσει σε μείωση της ζήτησης για το εμβόλιο της AstraZeneca, το οποίο δεν παρασκευάζεται και δεν προμηθεύεται πλέον.

«Οι προσπάθειές μας έχουν αναγνωριστεί από κυβερνήσεις σε όλο τον κόσμο και θεωρούνται ευρέως ως κρίσιμο στοιχείο για τον τερματισμό της παγκόσμιας πανδημίας. Τώρα θα συνεργαστούμε με τις ρυθμιστικές αρχές και τους εταίρους μας για να ευθυγραμμιστούμε σε μια σαφή πορεία προς τα εμπρός για να ολοκληρώσουμε αυτό το κεφάλαιο και τη σημαντική συμβολή μας στην πανδημία Covid-19», ανέφερε η AstraZeneca.

Άλλες χώρες έχουν ήδη σταματήσει την προμήθεια του εμβολίου. Δεν είναι διαθέσιμο για χρήση στην Αυστραλία από τον Μάρτιο του 2023, αν και η χρήση του είχε ήδη καταργηθεί σταδιακά από τον Ιούνιο του 2021 λόγω της ευρείας διαθεσιμότητας νεότερων εμβολίων.

Η αλλαγή ονομασίας και οι παρενέργειες

Όπως αναφέρει ο Guardian, η AstraZeneca άλλαξε την ονομασία του εμβολίου Covid σε Vaxzevria το 2021. Το εμβόλιο είχε εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, χορηγούμενο σε έως δύο δόσεις, συνήθως στον μυ του άνω βραχίονα με διαφορά περίπου τριών μηνών. Χρησιμοποιήθηκε επίσης από ορισμένες χώρες ως αναμνηστική δόση.

Το Vaxzevria αποτελείται από έναν άλλο ιό της οικογένειας των αδενοϊών που έχει τροποποιηθεί ώστε να περιέχει το γονίδιο για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης από τον ιό SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί τον Covid-19. Το εμβόλιο δεν περιέχει τον ίδιο τον ιό και δεν μπορεί να προκαλέσει τον ιό.

Αν και το εμβόλιο κρίθηκε συνολικά ασφαλές και αποτελεσματικό, εμπεριείχε τον κίνδυνο μιας σπάνιας αλλά σοβαρής παρενέργειας, γνωστής ως θρόμβωση με θρομβοπενία ή TTS. Το σπάνιο σύνδρομο εμφανίστηκε σε περίπου δύο έως τρία άτομα ανά 100.000 που εμβολιάστηκαν με το εμβόλιο Vaxzevria.

Δεν θα πωλούνται πλέον στα περίπτερα τα ζελεδάκια κάνναβης με απόφαση του υπουργού Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, ο οποίος τόνισε πως είναι «παράνομα».

«Πρέπει να αποσυρθούν άμεσα» από τα περίπτερα, επεσήμανε ο Άδωνις Γεωργιάδης για τα ζελεδάκια κάνναβης, υπογραμμίζοντας πως «είναι επικίνδυνα και εμπεριέχουν ναρκωτική ουσία».

Μιλώντας στο Action 24 τη Δευτέρα (15.01.24), ο υπουργός Υγείας δήλωσε χαρακτηριστικά: «Μια από τις πρώτες μου αποφάσεις που υπέγραψα ήταν να ξεκαθαρίσουμε ότι αυτά τα ζελεδάκια κάνναβης που πουλιούνται στα περίπτερα είναι επικίνδυνα και εμπεριέχουν ναρκωτική ουσία.

Τα εντάξαμε στις ναρκωτικές ουσίες και πρέπει να αποσυρθούν άμεσα από όλα τα σημεία πωλήσεως, είναι παράνομα. Αυτά τα ζελεδάκια δεν είναι να τα παίρνουν τα παιδιά και να τα τρώνε σαν τσίχλες».

Μέσω σχετικής Κοινής Υπουργικής Απόφασης (ΚΥΑ), όλα τα προϊόντα που περιέχουν την ουσία HHC (εξαϋδροκανναβινόλη) – μια ουσία που περιέχεται σε πολλά προϊόντα που πωλούνται ελεύθερα μέχρι σήμερα στα περίπτερα – θα εντάσσονται στις ναρκωτικές ουσίες.

Όταν η απόφαση πάρει ΦΕΚ κι αυτό αναμένεται να συμβεί τις επόμενες μέρες, τα προϊόντα αυτά θα πρέπει να αποσυρθούν από τα σημεία πώλησης.

Μεγάλη απήχηση σε νέους

Τα ζελεδάκια και εν γένει τα προϊόντα με HHC είναι ιδιαίτερα διαδεδομένα σε μαθητές και εφήβους. Δεν έχουν λείψει, ωστόσο, περιστατικά στα οποία έχουν καταγραφεί παρενέργειες, όπως η περίπτωση 20χρονου που κατανάλωσε ζελεδάκια κάνναβης τα οποία είχε αγοράσει από περίπτερο, τον περασμένο Νοέμβριο. Ο νεαρός εμφάνισε ζαλάδες και εμετούς και οι γιατροί στο Κέντρο Υγείας Σαλαμίνας διέγνωσαν τροφική δηλητηρίαση και τον παρέπεμψαν για εισαγωγή και νοσηλεία στο Τζάνειο Νοσοκομείο.

Μετά την απόφαση που αναμένεται, η ουσία εξαϋδροκανναβινόλη (HHC) και τα παράγωγά της θα υπαχθούν στον Πίνακα Β’ της παρ. 2 του άρθρου 1 του ν.3459/2006 «Κώδικας Νόμων για τα Ναρκωτικά» όπως τροποποιήθηκε και ισχύει με τον ν.4139/13 «Νόμος περί εξαρτησιογόνων ουσιών και άλλες διατάξεις».

Το ζήτημα με τα βρώσιμα κανναβιδοειδή απασχολεί πολλές ακόμη ευρωπαϊκές χώρες, ενώ κάποιες εξ αυτών αναγκάζονται πλέον να πάρουν μέτρα.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) αποφάσισε την απαγόρευση της διάθεσης και διακίνησης του συμπληρώματος διατροφής Granus Men’s Up.

Ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση του συγκεκριμένου συμπληρώματος διατροφής, διότι περιέχει τη φαρμακευτική ουσία Sildenafil, που αποτελεί φαρμακευτική δραστική ουσία, χωρίς το προϊόν να διαθέτει άδεια φαρμακευτικού προϊόντος.

Επιπλέον το εν λόγω συμπλήρωμα διατροφής δεν έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του από τον ΕΟΦ.

Αντίθετα, το προϊόν κυκλοφορεί ως συμπλήρωμα διατροφής, γνωστοποιημένο στον ΕΟΦ και η παραπάνω περιεχόμενη ουσία δεν αναγράφεται στην επισήμανση.

Επιπλέον το παραπάνω συμπλήρωμα διατροφής περιέχει την μη εγκεκριμένη ουσία Epimedium που έχει χαρακτηριστεί novel food από τον EFSA.

Υπενθυμίζεται ότι για τα συμπληρώματα διατροφής που περιέχουν την ουσία Epimedium ο ΕΟΦ έχει προβεί στην ανάκλησή τους (απόφαση 103781/12.10.2018).

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσια Υγείας. Η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Στην απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης θερμόμετρου προχώρησε ο ΕΟΦ.

Ο λόγος για το θερμόμετρο υπερύθρου DT-8826.

Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση, διαπιστώθηκε η διάθεσή του στην ελληνική αγορά, χωρίς να τεκμηριώνεται η αξιολόγηση της συμμόρφωσής του κατά παράβαση των άρθρων 2 και 17 της ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648/30-9- 2009 της ως άνω (3) σχετ απόφασης.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία YUNG HENG WENG YUNGUI DEXIONG, ως εισαγωγέας του προϊόντος, οφείλει να παύσει άμεσα τη διάθεσή του στην ελληνική αγορά και να ενημερώσει σχετικά όλους τους πελάτες της.

Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Με σημερινή του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει από την αγορά παρτίδα φαρμακευτικού προϊόντος.

Η ανάκληση αποφασίστηκε επειδή εντοπίστηκαν σωματίδια στο προϊόν.

Πρόκειται για το φαρμακευτικό προϊόν με την ονομασία «BELZER UW SOL.ORG.PR 1L» και συγκεκριμένα η παρτίδα 030222 (ημερ. λήξης 02-09-2023).

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το BELZER UW SOL.ORG.PR 1L

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση της παρτίδας 030222 (ημερ. λήξης 02-09-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος «BELZER UW SOL.ORG.PR 1L», κατόπιν ενημέρωσης της Αρμόδιας Αρχής του Καναδά για παρουσία σωματιδίων.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του ΙΦΕΤ.

Το ΙΦΕΤ, ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να αποσύρει την εν λόγω παρτίδα από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Την απόσυρση μπαρών βρώμης της εταιρίας FLAPJACK Deligios αποφάσισε το υπουργείο Ανάπτυξης.

Μετά από έλεγχο στις συγκεκριμένες μπάρες βρώμης βρέθηκαν να περιέχουν ίχνη καζεΐνης, που υποδηλώνει την ύπαρξη ίχνους γάλακτος, το οποίο δεν αναγράφεται στα συστατικά της συσκευασίας.

Η ανακοίνωση αναφέρει χαρακτηριστικά: «Ενημερώνουμε το καταναλωτικό κοινό ότι: μετά από δειγματοληψία του τμήματος εμπορίου της διεύθυνσης ανάπτυξης της ΠΕ Πειραιώς και Νήσων, το προϊόν «Μπάρες με σοκολάτα FLAPJACK Deligios, καθ.βάρους 240γρ.» με ημερομηνία λήξεως: 31/5/2023 και barcode 5213004030804, καθώς και το προϊόν «Μπάρες με σοκολάτα FLAPJACK Deligios, καθ.βάρους 80 γρ.» με ημερομηνία λήξεως: 31/5/2023 και barcode 5017840007378, παραγόμενα στην Μεγάλη Βρετανία, βρέθηκαν να περιέχουν ίχνη καζεΐνης, που υποδηλώνει την ύπαρξη ίχνους γάλακτος, το οποίο δεν αναγράφεται στα συστατικά επί της συσκευασίας.

Καλούνται οι καταναλωτές που αντιμετωπίζουν πρόβλημα με τρόφιμα τα οποία περιέχουν ίχνη γάλακτος και έχουν προμηθευτεί τα παραπάνω προϊόντα να μην τα καταναλώσουν. Παράλληλα, η εταιρία μας έχει προβεί σε απόσυρση των προϊόντων και έχει ενημερώσει σχετικά και τα σημεία διάθεσης».

 

Με απόφαση του την Τετάρτη, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχωράει στην «απαγόρευση διακίνησης και διάθεσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων»:

1) «ηλεκτρονικό πιεσόμετρο μπράτσου DURA AID/KWL-B01» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται από την εταιρεία Dongguan Kangweile Electronic Technology για λογαριασμό της JUMBO AE και

2) «παλμικό οξύμετρο δακτύλου» που σύμφωνα με την επισήμανση κατασκευάζεται στην Κίνα για λογαριασμό της JUMBO AE

Όπως αναφέρεται στην σχετική απόφαση που αναρτήθηκε στην ιστοθέση του Οργανισμού, «διαπιστώθηκε η διάθεσή τους στην ελληνική αγορά κατά παράβαση των άρθρων 19 και 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/745, διότι δεν τεκμηριώνεται η νόμιμη κυκλοφορία τους ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας».

«Η εταιρεία JUMBO AE οφείλει να παύσει άμεσα τη διάθεση των εν λόγω προϊόντων στην ελληνική αγορά και να ενημερώσει άμεσα τυχόν μεταπωλητές των προϊόντων στην ελληνική αλλά και την ευρωπαϊκή αγορά σχετικά με την παρούσα απόφαση. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν», καταλήγει ο ΕΟΦ.

Την ανάπτυξη ευρωτίασης (μούχλας πρασινωπής χροιάς) στην επιφάνεια παρτίδων κρουασάν διαπίστωσε κατά τη διενέργεια ελέγχου ο Ενιαίος Φορέας Ελέγχου Τροφίμων και ειδικότερα η Περιφερειακή Διεύθυνση Κεντρικής Μακεδονίας.

Πρόκειται για κρουασάν με την εμπορική ονομασία «DANISH MINI BITES ΜΕ ΓΕΜΙΣΗ ΚΡΕΜΑ ΒΑΝΙΛΙΑ», με ημερομηνίες ανάλωσης 14.09.2022, 19.09.2022 και 30.09.2022, σε συσκευασίες των 120 γραμμαρίων. Το συγκεκριμένο προϊόν παράγεται από την εταιρεία «PANINI AE».

Ο ΕΦΕΤ απαίτησε από την εταιρεία την άμεση ανάκληση/απόσυρση του συνόλου των συγκεκριμένων παρτίδων από την αγορά και ήδη βρίσκονται σε εξέλιξη σχετικοί έλεγχοι. Παράλληλα, καλεί τους καταναλωτές, που έχουν ήδη προμηθευτεί τα ανωτέρω προϊόντα, να μην τα καταναλώσουν.

Ο Α.Π.Σ.Ι ΠΙΝΔΟΣ, σε συνέχεια της ανάκλησης προϊόντος που προέκυψε στο πλαίσιο της διενέργειας ελέγχων του ΕΦΕΤ και της Περιφερειακής Διεύθυνσης Ηπείρου, ανακοίνωσε ότι έχει ήδη προβεί στην απόσυρση της μικρής ποσότητας του προϊόντος, που είχε διατεθεί στην αγορά, σε ποσοστό 98,7%.

Πρόκειται για το προϊόν με κωδικό «Μπούτι κοτόπουλου κατεψυγμένο σε δισκάκι» με ημερομηνία παραγωγής 22-05-2022 και ημερομηνία λήξης 14-09-2023.

«Ο Α.Π.Σ.Ι ΠΙΝΔΟΣ με γνώμονα πάντα την υγεία των καταναλωτών και την υψηλή ποιότητα των προϊόντων από κοτόπουλο που παράγει και διανέμει, λειτουργεί πάντα με υπευθυνότητα και συνέπεια ως προς το διαρκή ποιοτικό έλεγχο των προϊόντων με την υπογραφή ΠΙΝΔΟΣ.

Απολογούμαστε στους καταναλωτές μας για την όποια αναστάτωση έχει προκληθεί και δεσμευόμαστε να συνεχίσουμε με αμείωτη επιμέλεια και προσήλωση στη διασφάλιση της ποιότητας που αποτελεί θεμελιώδη αξία της λειτουργίας μας», σημειώνεται στην ίδια ανακοίνωση.

Ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων), με επίσημη ανακοίνωσή του, γνωστοποιεί την απόφασή του να απαγορεύσει την διακίνηση και διάθεση συγκεκριμένης μάρκας αντισηπτικών προϊόντων.